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凝血因子Ⅶ检测试剂盒(凝固法) Factor Ⅶ Deficient Plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401502号
注册证编号
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产地址
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
代理人名称
北京美创新业科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血因子Ⅶ检测试剂盒(凝固法) Factor Ⅶ Deficient Plasma
管理类别
2
型号规格
10 x 1 ml;5 x 1 ml;4 x 1 ml;6 x 1 ml;
结构及组成
试剂成分:冻干血浆,其中因子Ⅶ的活性不到正常人的1%。产品有效期:2-8℃保存,有效期二年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人血浆凝血因子Ⅶ的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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