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活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) APTT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401501号
注册证编号
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产地址
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
代理人名称
北京美创新业科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) APTT
管理类别
2
型号规格
1.APTT : 5x4ml CaCl2 : 5x4ml 2.APTT : 10x4ml;10x5ml;10x2ml;10x8ml;10x10ml CaCl2 : 10x4ml;10x5ml;10x2ml;10x8ml;10x10ml 3. APTT : 4x4ml;4x2ml;4x8ml;4x5ml;10x1ml;4x1ml CaCl2 : 4x4ml;4x2ml;4x8ml;4x5ml;10x1ml;4x1ml
结构及组成
试剂盒组成:APTT试剂结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐),还包含来源于兔脑组织的氯仿提取液、缓冲液和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于活化部分凝血酶时间的体外测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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