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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法) NSE
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401474号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法) NSE
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
试剂M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗NSE抗体(灰色瓶盖),1瓶,10 mL。生物素化的抗NSE单克隆抗体18E5 (小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。R2:Ru(bpy) 32+标记的抗NSE抗体(黑色瓶盖),1瓶,10 mL。钌复合物标记的抗NSE单克隆抗体84B10(小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用免疫分析法定量测定人体血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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