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糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法) CA 72-4
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401473号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法) CA 72-4
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗CA 72-4单克隆抗体(灰盖),1瓶,8 mL;生物素化的抗CA 72-4单克隆抗体(CC49,小鼠)1 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH 6.8;防腐剂。 R2 钌标记的抗CA 72-4抗体(黑盖),1瓶,8 mL,钌标记的抗CA 72-4单克隆抗体(B72.3,小鼠)6 mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH6.8;防腐剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的CA 72-4含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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