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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白T定量检测卡(胶体金法) CARDIAC Troponin T Quantitative
肌钙蛋白T定量检测卡(胶体金法) CARDIAC Troponin T Quantitative
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401470号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌钙蛋白T定量检测卡(胶体金法) CARDIAC Troponin T Quantitative
管理类别
2
型号规格
10个/盒
结构及组成
测试条包含：(1)生物素包被的单克隆抗体；(2)金标单克隆抗体； (3)缓冲液及非反应性成分。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于检测肝素抗凝静脉血中的肌钙蛋白T。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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