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血液-16质控物 Liquichek Hematology-16 Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401468号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories，Inc
注册人住所
1000 Alfred Nobel Dr. Hercules,CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Rd. Irvine，CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液-16质控物 Liquichek Hematology-16 Control
管理类别
2
型号规格
每个水平的独立包装均为6×3mL；混合包装(含三水平)分别为 6×3mL和3×3mL
结构及组成
该产品由稳定的会溶解的人红血球，模拟血小板成份，模拟白细胞和动物源性成份悬浮在含有稳定剂和防腐剂的基质中。产品有效期：2-8℃保存，未开瓶160天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
血液-16质控物是一种用于监视细胞计数仪上血细胞数值测定的血液学参考质控物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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