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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3281911号
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
管理类别
3
型号规格
Vantage Titan 3T MRT-3010
结构及组成
本设备由机架(磁铁、梯度线圈、全身用QD线圈)、检查床、过滤器柜、冷却系统、控制柜及倾斜磁场电源、控制台、射频柜、变压器柜、风箱柜和标准书规定的可选附件、射频线圈及软件(版本号：V1.x)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。
适用范围
适用于MRI临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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