括约肌切开刀(商品名：Dreamtome) Dreamtome RX Sphincterotome
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3251908号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
括约肌切开刀(商品名：Dreamtome) Dreamtome RX Sphincterotome
结构及组成
Dreamtome RX 括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire高性能导丝的括约肌切开刀组成。Dreamtome RX 括约肌切开刀是一种带无创尖端的三腔括约肌切开刀，管腔长为 200 cm，呈锥形，宽口端为 7 F(2.3 mm)，窄口端为5.5 F (1.8 mm)。Dreamtome RX 括约肌切开刀可与 RX 系列器械配合使用，可在其中一个开放通道中插入导丝，同时通过其他管腔进行注射和/或切割。当连接到单极电流时，此括约肌切开器可用于切割Vater 壶腹和/或 Oddi括约肌。Dreamtome RX 括约肌切开刀设计用于与工作通道直径至少为 2.8 mm 的内窥镜一同使用。Dreamwire 高性能导丝芯由特种合金制成，密封在带条纹的 PTFE 芯套中，芯套上的条纹有助于在内窥镜下观察导丝的移动位置。Dreamwire 高性能导丝上有一个长 10 cm 的不透射线亲水性尖端，此尖端预装在Dreamtome RX 括约肌切开刀的远端。行括约肌切开术时，Dreamwire 高性能导丝可留在原位。
适用范围
Dreamtome RX 括约肌切开器适用于胆管的选择性插管术以及经内镜 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌切开术。Dreamtome RX 括约肌切开器还可用于注射造影剂。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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