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人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UV)) HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3221407号
注册证编号
豪雅株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2-7-5
生产地址
HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
代理人名称
希米科医药技术发展(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UV)) HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses
管理类别
3
型号规格
VA-60BB; VA-60BBR
结构及组成
该产品为后房型人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部分构成,为一体单件式结构,可折叠。光学部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及紫外吸收剂制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及蓝色着色剂制成。总直径:12.50mm,折光率1.522(23摄氏度)。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊袋内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.25
有效期至
2015.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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