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胫骨部件(商品名:GII) GII Tibial Component
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461405号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland;2,Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920,Penang,Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胫骨部件(商品名:GII) GII Tibial Component
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。胫骨衬垫为超高分子量聚乙烯,其他部件材料为锻造钛6铝4钒。灭菌包装。
适用范围
该产品为骨水泥型膝关节部件,与同一系统组件配合使用,用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.25
有效期至
2015.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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