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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用连续性血液净化治疗管路
一次性使用连续性血液净化治疗管路
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3451401号
注册证编号
HAEMOTRONIC S.P.A.
注册人住所
ViaCarreri,16-41037Mirandola(MO)-Italy
生产地址
Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用连续性血液净化治疗管路
管理类别
3
型号规格
A4158-A, FS4161,V2761-A/ND
结构及组成
静脉管路由密封塞子、透析器接头、管路、注射器、管路夹、鲁尔锁、鲁尔锁帽、鲁尔锁接头、过滤器、预充液收集袋、血液捕获器、小容器及4孔盖子组成。动脉管路由透析器接头帽、透析器接头、管路、泵接头、滴斗、帽盖、管路夹、鲁尔锁、鲁尔锁帽、鲁尔锁接头、注射器、穿刺器、空气过滤器及血液捕获器组成。置换滤过管路由两部分组成,分为置换液管(由密封帽、鲁尔锁、管路、加热袋、接头及管路夹组成)和滤出液管(由密封帽、鲁尔锁、管路夹、管路、4孔盖子、密封容器、接头、夹子、废液收集袋、焊接管、鲁尔锁接头及空气滤过器组成)。三种管路主要由聚氯乙烯材料制成,均用于型号为BM25的血液净化设备。
适用范围
本产品连接于型号为BM25的血液净化设备上,用于连续性血液净化治疗。为一次性使用产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.25
有效期至
2015.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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