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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统(商品名：CDHORIZON) CD HORIZON Spinal System
脊柱内固定系统(商品名：CDHORIZON) CD HORIZON Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461373号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA
生产地址
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：CDHORIZON) CD HORIZON Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的预弯棒组成。金属表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装。预弯棒为灭菌包装。
适用范围
适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461373号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461373号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.04.19
有效期至
2015.04.19
变更情况
2011.12.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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