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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 CoaLAB 1000
全自动凝血分析仪 CoaLAB 1000
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401367号
注册证编号
LABiTec LAbor Biomedica1 Technologies GmbH
注册人住所
An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg，Germany
生产地址
An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg，Germany
代理人名称
上海长岛生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动凝血分析仪 CoaLAB 1000
管理类别
2
型号规格
CL1K-09
结构及组成
产品组成：分析仪由样品以及试剂的加样和清洗系统、孵育器、检测部件构成,其中:1、受控部件由加样(包括样品和试剂)系统、清洗系统、加热部件、废液系统组成;2、检测部件为由滤光片、LED、光电二极管组成的光学系统、电路构成的检测系统。
适用范围
该产品可对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的自动分析,检测项目为血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体含量(D-Dimer)等。
产品储存条件及有效期
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备注
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.04.20
有效期至
2015.04.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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