球囊扩张支架 ClearFlex-X Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461741号
注册证编号
Clearstream Technologies Ltd.
注册人住所
MoyneUpper,EnniscorthyCo.WexfordIreland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
产品名称
球囊扩张支架 ClearFlex-X Coronary Stent System
结构及组成
结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。
适用范围
用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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