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双腔取石球囊 Double Lumen Extraction Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2661740号
注册证编号
美国 库克内窥镜产品公司 Cook Endoscopy
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station RD. 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
双腔取石球囊 Double Lumen Extraction Balloon
管理类别
2
型号规格
EBL-8.5-200、EBL-12-200、 EBL-15-200、 EBLR-8.5-12-15
结构及组成
该产品由双腔取石球囊和注射器组成。双腔取石球囊由球囊、导管和接头组成。球囊的材料为天然乳胶,导管内层材料为聚醚氨化合物,外层材料为尼龙6,取石球囊内有由铂金制成的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.26
有效期至
2015.05.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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