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导丝 Fusion Loop Tip Wire Guide
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2221252号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
导丝 Fusion Loop Tip Wire Guide
管理类别
2
型号规格
FS-LT-35-205, FS-LT-35-260, FS-LT-35-480
结构及组成
该产品由芯丝、绝缘包被和亲水涂层组成。芯丝材料为镍钛合金,包被材料为聚氨酯,涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
导丝被设计用于辅助胆管和胰管内插管,及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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