甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 AFP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401210号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 AFP
型号规格
200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒
结构及组成
AFP包被珠(L2AP12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗AFP。L2KAP2：1个，L2KAP6：3个，L2KAP3M：15个 AFP试剂楔(L2APA2)：试剂楔带有条码。11.5 mL蛋白缓冲液/非人血清基质；11.5 mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗AFP缓冲液。L2KAP2：1个，L2KAP6：3个，L2KAP3M：15个 AFP校正品(L2APJ3，L2APJ4)：两瓶(低、高)，每瓶2.0 mL含AFP的牛血清基质。 L2KAP2：1套，L2KAP6：2套，L2KAP3M：3套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测甲胎蛋白(AFP)，应用于以下方面：连续检测血清AFP水平，对于肿瘤的治疗监测和孕妇产前筛查起辅助作用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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