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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结核杆菌抗体检测试剂盒(免疫层析法) TB -CHECK-1
结核杆菌抗体检测试剂盒(免疫层析法) TB -CHECK-1
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401209号
注册证编号
VEDA LAB
注册人住所
ZAT du Londeau B.P.181 61006 Alencon Cedex
生产地址
ZAT du Londeau B.P. 181 61006 Alencon Cedex
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
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产品名称
结核杆菌抗体检测试剂盒(免疫层析法) TB -CHECK-1
管理类别
3
型号规格
20人份/ 盒
结构及组成
产品组成：结核杆菌抗体检测卡、稀释液、吸管、说明书。产品有效期：4-30℃保存，20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测活动性结核病人血清中的抗结核杆菌抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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