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硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒(电化学发光法) DHEA-S
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401208号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒(电化学发光法) DHEA-S
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL;链霉亲合素包被的微粒:0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素化的兔抗DHEA-S抗体(灰色盖),1瓶,9mL ;生物素化的兔抗DHEA-S抗体:600ng/mL,磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值6.8;含防腐剂。 R2:Ru(bpy)32+标记的DHEA-S(黑色盖),1 瓶,9mL ;Ru(bpy)32+标记的DHEA-S:浓度0.5ng/mL,磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值6.8;含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用免疫学方法定量测定人血清和血浆中硫酸脱氢表雄甾酮的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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