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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >维生素B12定标液 Vitamin B12 Calset Ⅱ
维生素B12定标液 Vitamin B12 Calset Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401171号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
维生素B12定标液 Vitamin B12 Calset Ⅱ
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0ml
结构及组成
B12 Cal1：2瓶，每瓶1.0ml定标试剂1；B12 Cal2：2瓶，每瓶1.0ml定标试剂2。 人血清基质中两种浓度范围(约185 pmol/L或250 pg/mL和1107 pmol/L或1500 pg/mL)的维生素B12；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上维生素B12定量测定的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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