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括约肌切开刀(商品名：JagtomeTM RX) Cannulating Sphincterotome

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3252205号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537

生产地址

780 Brookside Dr.Spencer,IN 47460 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

括约肌切开刀(商品名：JagtomeTM RX) Cannulating Sphincterotome

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该系列产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀， 200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的带尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由镍钛合金制成，密封在一个带有条纹和5cm亲水不透射线远端尖端的PTFE(聚四氟乙烯)套管内。

适用范围

用于胆管的选择性套管插入术以及Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.01

有效期至

2015.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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