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角膜地形图仪 Topolyzer Vario

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2222199号

注册证编号

Wavelight GmbH

注册人住所

Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany

生产地址

Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

产品名称

角膜地形图仪 Topolyzer Vario

管理类别

型号规格

ALLEGRO

结构及组成

该产品由角膜地形图仪主机、头部托架、笔记本电脑、电子元件、连接电缆等组成。角膜曲率测量范围:9D～99D,允差:± 0.1D;角膜散光测量范围:-6.0D～+6.0D,测量重复性≤ 0.50D;角膜散光轴位测量范围:0～180°,测量重复性≤ 5°;可评估数据点的数目:22000;工作距离:80mm,允差:±5mm。

适用范围

该产品是一种诊断设备,它将角膜弯度计与角膜地形测量方法集合为一体,通过在角膜的环形反射系统测量角膜表面数据,并用计算机评估结果数据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.01

有效期至

2015.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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