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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线数字化体层摄影设备 Diagnostic computed tomography limited view field X-ray system
口腔X射线数字化体层摄影设备 Diagnostic computed tomography limited view field X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2302198号
注册证编号
GENORAY CO.,LTD
注册人住所
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA
生产地址
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Diagnostic computed tomography limited view field X-ray system
管理类别
2
型号规格
Volux
结构及组成
产品由X射线管组件、X射线控制面板、X射线旋转组件、升降椅、影像增强器、XTV摄像机、激光定位灯和X射线束限制装置、X射线支柱、显示器组成。标称电功率:595W;X射线管(DF-151SBR,固定阳极，焦点0.5)；摄影管电压调节范围:60-85kV;摄影管电流调节范围: 5-7mA;加载时间为12.5s; 电流时间积调节范围:63-88mAs。
适用范围
该产品供医疗单位用于人类牙齿和下颚的X光拍片用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.01
有效期至
2015.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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