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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成形球囊导管 Valvuloplasty Balloon Catheter
瓣膜成形球囊导管 Valvuloplasty Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771102号
注册证编号
丹麦 库克欧洲公司 William　Cook　Europe　ApS
注册人住所
Sandet6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark
生产地址
Sandet 6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
/
产品名称
瓣膜成形球囊导管 Valvuloplasty Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、导管、球囊充盈接头和导管座组成。球囊和导管的材料为聚亚氨酯，接头的材料为聚碳酸酯，球囊部位有两个铂金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于心脏瓣膜或腔静脉狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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