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标准敷料(商品名:DuoDERM (CGF)) DuoDERM (CGF) Control Gel Formula Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2641098号(更)
注册证编号
ConvaTec Inc
注册人住所
200 Headquarters Park Drive Skillman,New Jersey 08558 USA
生产地址
211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409
代理人名称
百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
标准敷料(商品名:DuoDERM (CGF)) DuoDERM (CGF) Control Gel Formula Dressing
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本品内层由177A胶黏剂制成黏胶薄层,外层以聚氨基甲酸乙酯海绵覆聚氨酯薄膜,硅释放纸覆盖在整个粘胶表面表面粘贴在聚氨酯层外,以保护粘性。
适用范围
本品用于吸收伤口渗出液形成柔软的凝胶,以保持湿润的伤口环境,促进伤口愈合。该产品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和灼伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉停滞溃疡、动脉溃疡及混合病因引致下肢溃疡)、糖尿病溃疡及褥疮(表层及深层)、手术伤口(手术后伤口、捐皮区、皮肤割伤)、灼伤(第一度及第二度)、外伤伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons,L.L.C”变更为“ConvaTec Inc”;生产企业注册地址由“Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”变更为“200 HeadquartersPark Drive Skillman,New Jersey 08558USA”;代理人和售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2641098号”变更为“国食药监械(进)字2011第2641098号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.07
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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