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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成形环(商品名：Cosgrove-Edwards) Annuloplasty System
瓣膜成形环(商品名：Cosgrove-Edwards) Annuloplasty System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461065号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
OneEdwardsWay,Irvine,CA92614
生产地址
1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
瓣膜成形环(商品名：Cosgrove-Edwards) Annuloplasty System
管理类别
3
型号规格
型号：4600 规格：尺寸包括4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L； 4600G34L；4600G36L；4600G38L
结构及组成
该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L；4600G34L；4600G36L；4600G38L)。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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