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内固定线缆系统(商品名:ATLAS) ATLAS Cable System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461059号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生产地址
1:2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN46582,USA; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA.
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
内固定线缆系统(商品名:ATLAS) ATLAS Cable System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由Ti6Al4V钛合金线缆和纯钛接头组成,一次性使用,分灭菌包装及非灭菌包装,无菌产品经伽玛射线灭菌。
适用范围
该产品适用于脊柱内固定手术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461059号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.30
变更情况
2011.12.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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