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脊柱弹性内固定系统配套工具 BioFlex Spine System Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1101057号

注册证编号

BioSpine Co., Ltd

注册人住所

韩国特别市城东区圣水洞2街275-4番地3层300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul

生产地址

韩国特别市城东区圣水洞2街275-4番地3层300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul

代理人名称

北京贝森医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱弹性内固定系统配套工具 BioFlex Spine System Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由探针、测深器、小持棒器、持棒器、撑开器、加压器、万向螺钉改锥、锁紧螺母改锥、单轴螺钉改锥、横联改锥、压棒器、抗扭矩扳手、平板扳手、锁紧螺帽改锥、螺钉导针、单轴螺钉调整器、攻丝器、打孔改锥；接触人体的材料为YY 0294.1-2005中代号为C的不锈钢；非灭菌包装。

适用范围

该产品为脊柱弹性内固定系统配套工具,用于脊椎固定或矫正手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.30

有效期至

2015.03.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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