植入式心脏起搏器 (商品名:Adapta) Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3210936号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产地址
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心脏起搏器 (商品名:Adapta) Implantable Pacemaker
型号规格
ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06
结构及组成
产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯,开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。
适用范围
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)