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X射线诊断系统 X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3300930号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 München Germany
生产地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线诊断系统 X-Ray System
管理类别
3
型号规格
AXIOM Aristos MX/VX
结构及组成
产品由高压发生器(Polydoros LX50Lite或Polydoros LX80)、X射线管组件(OPTITOP150/40/80 HC-100)、平板探测器、限束器、立式控制台、系统控制柜、3D悬吊装置、检查床(05662627)和胸片架(03836520)(选配)组成。AXIOM Aristos MX和AXIOMAristos VX的差异在于:AXIOM Aristos VX只配胸片架,不配检查床;AXIOM Aristos MX既配胸片架,又配检查床。性能:标称电功率:80KW/50KW(硬件相同,通过软件设置两个功率);X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.0);探测器(碘化铯非晶体硅);摄影管电压调节范围:40-150kV;加载时间调节范围:20ms - 5s;电流时间积:0.5mAs - 800mAs。
适用范围
该产品用于X射线影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.22
有效期至
2015.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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