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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >定标液 Calibrating Solution 1, Calibrating Solution 2
定标液 Calibrating Solution 1, Calibrating Solution 2
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400892号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备上海有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
定标液 Calibrating Solution 1, Calibrating Solution 2
管理类别
2
型号规格
140mL/包装
结构及组成
有机缓冲液，有机和无机盐，防腐剂，表面活化剂。产品储存条件及有效期：2℃至32℃可储藏24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对ABL5血气分析仪的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年12月18日同意更正英文名称内容，2011年3月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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