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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >分枝杆菌用联合药敏试剂盒(荧光法) BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit
分枝杆菌用联合药敏试剂盒(荧光法) BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400891号
注册证编号
Becton，Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
分枝杆菌用联合药敏试剂盒(荧光法) BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit
管理类别
2
型号规格
40测试/包装
结构及组成
产品组成：含有链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇冻干品各一瓶，和8瓶SIRE 添加剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性包括链霉素(STR)，异烟肼(INH)，利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四种抗生素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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