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分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒(荧光法) BACTECTM MGITTM 960 STR4.0 Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400888号

注册证编号

Becton Dickinson and Company

注册人住所

7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA

生产地址

7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA

代理人名称

碧迪医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒(荧光法) BACTECTM MGITTM 960 STR4.0 Kit

管理类别

型号规格

20测试/包装

结构及组成

产品组成：含有1瓶链霉素冻干品，2瓶SIRE添加剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌菌株的链霉素(STR)药物敏感性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.15

有效期至

2015.03.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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