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快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuent II) PTCA-Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771289号
注册证编号
B.Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen，GERMANY
生产地址
B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuent II) PTCA-Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊及导管组成。远端管长度25cm，由两个管腔组成。球囊带有硅油涂层。球囊材料：5021480、5021440为Grilamid和Greenflex，其余为Pebax和Plexar。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
冠状动脉狭窄段扩张，搭桥血管狭窄段扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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