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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >围膝关节锁定接骨板系统(商品名：POLYAX) POLYAX Locking Plate System
围膝关节锁定接骨板系统(商品名：POLYAX) POLYAX Locking Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461136号(更)
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
POBox988,700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581,U.S.A
生产地址
PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
围膝关节锁定接骨板系统(商品名：POLYAX) POLYAX Locking Plate System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装，部分螺钉表面经阳极化处理，为非灭菌包装。
适用范围
适用远端股骨和近端胫骨固定，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3461136号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461136号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
2012.11.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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