他克莫司/环孢霉素质控品 Tac/CsA Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400971号
注册证编号
More Diagnostics Inc.
注册人住所
2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA
生产地址
2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA
产品名称
他克莫司/环孢霉素质控品 Tac/CsA Controls
型号规格
250:4个水平，每水平1×5ml；250-1:6×5ml；250-2:6×5ml；250-3:6×5ml；250-4:6×5ml
结构及组成
由已添加了环孢霉素A和他克莫司的相应水平稳定的人全血制备而成。共有四个水平，其靶值如下，水平1：他克莫司＜5ng/ml，环孢霉素A 75ng/ml；水平2：他克莫司5ng/ml，环孢霉素A 150ng/ml；水平3：他克莫司10ng/ml，环孢霉素A 350ng/ml；水平4：他克莫司20ng/ml，环孢霉素A 650ng/ml。产品有效期：储存于-14℃下时，有效期48个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于作为检测环孢霉素和他克莫司时的质控。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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