蛋白S检测试剂盒(凝固法) ProS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400970号(变更批件)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA; 180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
型号规格
蛋白S试剂: 3×3mL;蛋白S缺乏血浆: 6×1mL;蛋白S质控血浆: 2×1mL
备注
变更内容：生产企业注册地址由“113 HartwellAve.Lexington，MA 02421，USA”变更为“180 HartwellRoad Bedford, MA01730-2443,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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