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蛋白S检测试剂盒(凝固法) ProS

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3400970号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA

生产地址

113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

蛋白S检测试剂盒(凝固法) ProS

管理类别

型号规格

蛋白S试剂：3×3ml；蛋白S缺乏血浆：6×1ml；蛋白S质控血浆：2×1ml

结构及组成

蛋白S试剂：含有重组兔组织因子、合成磷脂、钙离子、激活蛋白C、聚凝胺、缓冲剂、稳定剂及防腐剂的冻干品。蛋白S缺乏血浆：冻干的人类血浆，血浆中人工去除蛋白S。蛋白S质控血浆：冻干的人类血浆，血浆中含低水平蛋白S。产品有效期：2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.24

有效期至

2015.03.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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