过敏原诊断试剂盒(sIgE,免疫印迹法) AllergyScreen Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400968号
注册证编号
MEDIWISS Analytic GmbH
注册人住所
Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany
生产地址
Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany
产品名称
过敏原诊断试剂盒(sIgE,免疫印迹法) AllergyScreen Test Kit
结构及组成
主要组成成分:检测板:包被有过敏原和生物素标记的牛血清白蛋白(阳性质控,位于每条试剂条的最上端)的硝酸纤维素膜,置于塑料反应槽中; 洗脱液:(TRIS/NaCl,包含NaN3),可稀释的清洗液; 标记有生物素的抗人IgE抗体(多抗),含NaN3; 酶标链霉亲和素,连接有碱性磷酸酯酶的链霉亲和素(含C4H5NOS和C4H6BrNO4); 底物,BCIP/NBT(5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸盐/氯化硝基四氮唑蓝)。产品有效期:2-8℃,2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
与过敏原检测仪配合使用,半定量检测人血清中过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉等]特异性IgE抗体(sIgE)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)