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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂盒 Slidex(r) MRSA Detection

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3400769号

注册证编号

bioMerieux SA

注册人住所

Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France

生产地址

Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂盒 Slidex(r) MRSA Detection

管理类别

型号规格

50测试/盒

结构及组成

R1：敏化乳胶；R2：阴性对照乳胶；R3：提取试剂1；R4：提取试剂2；反应卡；搅拌棒；产品说明书。产品有效期：储存于2-8℃条件下，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品所检样本为采集于人体的样本经血琼脂平板培养且鉴定为金黄色葡萄球菌的菌落，通过测定PBP2`(青霉素结合蛋白2')来判断该菌落是否为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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