甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) AFP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400766号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) AFP
型号规格
货号：03305838(110764)，500测试；货号：03974780(110763)，100测试
结构及组成
产品主要组成成分：货号03305838(110764) 含5 个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIACentaurAFP标记试剂和固相试剂、ADVIA Centaur AFP标准曲线卡。货号03974780(110763)含1 个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur AFP标记试剂和固相试剂、ADVIACentaurAFP标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/盒)：吖啶酯标记的多克隆兔抗AFP抗体(～0.16μg/mL)，置于含叠氮化钠(0.13%)和防腐剂的缓冲剂中。固相试剂(25mL/盒)：与顺磁性颗粒共价结合的单克隆鼠抗AFP抗体(～0.064mg/mL)，置于含叠氮化钠(0.11%)和防腐剂的缓冲剂中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中的甲胎蛋白含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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