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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺过氧化物酶/甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-LyteTMTPO/Tg TEST SYSTEM
抗甲状腺过氧化物酶/甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-LyteTMTPO/Tg TEST SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400764号
注册证编号
Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产地址
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
代理人名称
上海朗卡贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶/甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-LyteTMTPO/Tg TEST SYSTEM
管理类别
2
型号规格
A51001 96次/盒
结构及组成
TPO/TG微珠悬浮液、荧光素(藻红蛋白)标记的羊抗人IgG、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、聚苯乙烯分析板、96孔稀释盘、96孔过滤盘。产品有效期：2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量地检测人血清中甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体和甲状腺球蛋白(Tg)抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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