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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用线性质控品 LIN-X Linearity Control
血液分析仪用线性质控品 LIN-X Linearity Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400735号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc
注册人住所
4300 North Harbor Blvd.Fullerton,CA 92834-3100,USA
生产地址
740W 83rd Street，Hialeah，FL 33014，USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用线性质控品 LIN-X Linearity Control
管理类别
2
型号规格
12x3.3mL(Level 0-Level 11)
结构及组成
由经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括一种稳定的、血小板大小的组分，以及经固定处理的红细胞组分，用来模拟白细胞。产品有效期：2-8℃,120天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与特定的贝克曼库尔特公司试剂联用，用于评估校准和确定预期结果表中的血液分析仪的可报告范围。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.04
有效期至
2015.03.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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