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血液分析仪用校准品 S-CAL Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400732号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA
生产地址
740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪用校准品 S-CAL Calibrator
管理类别
2
型号规格
1x3.3mL
结构及组成
由经过处理的、稳定的悬浮于等渗培养集中的人体红细胞和血小板大小的组分组成,添加了固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期73天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
血液分析仪用校准品与特定COULTER试剂配合使用,用来确定预期结果表中所列COULTER血液分析仪的校准系数。校准参数为WBC\RBC\HGB\MCV\PLT和MPV。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.04
有效期至
2015.03.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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