抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) NOVA Lite HEp-2 ANA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400731号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road,San Diego,California, 92131,USA
生产地址
9900 Old Grove Road,San Diego,California, 92131,USA
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) NOVA Lite HEp-2 ANA Kit
结构及组成
HEp-2细胞基质玻片,附干燥剂;山羊抗人IgG荧光素结合物,荧光素标记的抗体存在于含有Evans蓝和叠氮钠的缓冲液中;ANA滴定终点阳性质控品,含有叠氮钠和含有HEp-2抗体的人血清的缓冲液;IFA系统阴性质控品,含有叠氮钠和不含HEp-2的抗体人血清的缓冲液;浓缩PBS洗液(40x);封片剂,含叠氮钠;盖玻片。产品有效期:2-8℃温度下保存19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)