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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管(商品名:Vista Brite Tip) Vista Brite Tip Guiding Catheter
导引导管(商品名:Vista Brite Tip) Vista Brite Tip Guiding Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771133号
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 N.W. 60th Avenue,Miami Lakes,FL 33014 USA
生产地址
生产:14201 N.W. 60th Avenue,Miami Lakes,FL 33014 USA;组装:Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua,CP 32575,Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导管(商品名:Vista Brite Tip) Vista Brite Tip Guiding Catheter
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品主要由座、体部、Trans TipⅡ、Trans Tip Ⅰ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物,体部材料为Vestamid 68D复合物, Trans Tip Ⅱ材料为Vestamid64D复合物,Trans Tip Ⅰ材料为Vestamid64D复合物/Pebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯,内体材料为PTFE,编制部材料为304 SST钢丝,应力释放部分材料为聚烯烃。导管有效长度为50cm-125cm,导管内径(规格/英寸):5F/0.056'',6F/0.070'',7F/0.078'',8F/0.088'',9F/0.098'',10F/0.110''。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该导引导管专用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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