幽门螺旋杆菌抗原检测条(免疫层析法) CerTest H.pylori Blister Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401572号
注册人住所
María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN)
生产地址
María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN)
产品名称
幽门螺旋杆菌抗原检测条(免疫层析法) CerTest H.pylori Blister Test
结构及组成
幽门螺旋杆菌抗原检测条(含有以下成分)： 小鼠单克隆抗幽门螺旋杆菌抗体......1.00μgIgG片段抗体...................... 0.50μg 乳胶-单克隆抗体结合物.............30.00μg 叠氮化钠(防腐剂)................＜0.1% 样本稀释液(含有以下成分)： 生物缓冲剂.... ..................0.002%NaCl........... ................0.002% 蛋白质................... ......1% 表面活性剂....................0.05% 叠氮化钠(防腐剂)............0.095% 纯水(ELIX)....................＞98%。产品有效期：2-30℃密封保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
幽门螺旋杆菌抗原检测条(免疫层析法)应用免疫层析法一步定性检测粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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