全髋系统 Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461568号
注册证编号
美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
结构及组成
该系统由整体式髋臼部件、组合式髋臼部件、双极头、股骨头和股骨柄组成。其中整体式髋臼部件材料采用氧化铝陶瓷或铸造钴铬钼合金；组合式髋臼部件、双极头金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，内衬材料采用超高分子聚乙烯；股骨头材料采用氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金，股骨柄材料采用铸造钴铬钼合金，表面带有铸造钴铬钼合金涂层。灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能，可用于非炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正以及其他治疗方法或装置失败后的修补术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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