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球囊导管(商品名:CODA) CODA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771567号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
球囊导管(商品名:CODA) CODA Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40
结构及组成
球囊导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚氨酯;导管:聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座:聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线的标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
球囊导管被设计用于大血管的临时性闭塞,或扩张人造血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.09
有效期至
2015.05.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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