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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >分枝杆菌培养管 BBLTMMGITTM Mycobacteria Growth Indicator Tube 4ml
分枝杆菌培养管 BBLTMMGITTM Mycobacteria Growth Indicator Tube 4ml
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400811号
注册证编号
Becton，Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
生产地址
7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
分枝杆菌培养管 BBLTMMGITTM Mycobacteria Growth Indicator Tube 4ml
管理类别
2
型号规格
4ml/支,25支/盒，100支/盒
结构及组成
产品组成：BBL MGIT 分枝杆菌4ml培养管内包含：110l荧光指示剂和4ml培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。产品有效期：保存于2-25℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
BBL MGIT 分枝杆菌培养管4ml与BBL MGIT OADC营养添加剂和BBL MGIT PANTA 杂菌抑制剂一起用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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